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平特一肖王中王平一肖大公开免费 www.lq2uh.cn   日前,国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉,行动将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业。...阅读全文

  日前,国家药品监管局发布通知称,今年拟制修订93个医疗器械行业标准,包括新制定标准59项、修订标准34项,其中5项为强制性标准。   新制定的行业标准项目有...阅读全文

  从国家药监局获悉,截至2018年底,我国医疗器械标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上,标准体系的覆盖面、系统...阅读全文

  梳理2018年医疗器械行业的热门词汇,“人工智能(AI)”当数其一。无论中国国际医疗器械(春季)博览会,还是首届中国国际进口博览会,AI都是展会亮点中的热点,受到各方追捧。但不可否认...阅读全文

  医疗AI这么火,监管也一步步跟上了。11月19日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知》。...阅读全文

  昨日,为期4天的第80届中国国际医疗器械博览会(2018秋季展)在深圳会展中心开幕?! ?..阅读全文

  行业风口:医疗器械迎巨大需求 进口替代型企业将优先“分蛋糕”   国家卫健委近日发布《2018-2020年大型医用设备配置规划》提出,到2020年底,全国规...阅读全文

  医疗器械行业简介   医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件,主要用于医...阅读全文

  医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。据中国药品监督管理研究会等单...阅读全文

  8月22日,国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知。国家市场监督管理总局指出,为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,...阅读全文

  8月7日,国家药品监督管理局办公室印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知(以下简称《通知》)。...阅读全文

  日前,《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》)开始公开向社会征求意见。笔者注意到,相较于《医疗器械网络销售监督管理办法》,《修正案草案》以更高位阶的法律...阅读全文

  医疗器械与上下游行业联系紧密   医疗器械上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业;下游行业为医疗卫生行业,包括各类医院、体检中心等。...阅读全文

  毕马威(KPMG)近日针对医疗器械行业前景研究显示,医疗器械行业有望保持稳定增长,全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长,到2030年销售额将达到近8000亿美元。这反映出随着人...阅读全文

  上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》的通知...阅读全文

  医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业,在庞大而稳定的市场需求下,全球医疗器械产业长期以...阅读全文

  新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)将于今年8月1日正式施行。   “这是实施医疗器械分类管理的条件和基础?!痹沂称芬┢芳喽焦芾碜芫忠搅?..阅读全文

  继6月15日美国政府发布了加征关税的商品清单,将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税后,6月16日,国务院关税税则委员会发布公告,国务院关税税则委员会决定对原产于美国的6...阅读全文

  美国医疗器械行业迎来“地震”。据《华尔街日报》本周一报道,史赛克公司与竞争对手波士顿科学公司达成收购合并协议,一个新的医疗设备制造巨头即将诞生。波士顿科学公司的市值接近500亿美元,...阅读全文

  为贯彻落实国家药品监督管理局加强无菌和植入性等医疗器械监管的总体部署,依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章的规定,结合国家药品监督管理局相关要求和本市实际,日前,天津市市场监管...阅读全文

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